| □ 本報記者 王 越
“我國藥用玻璃行業(yè)發(fā)展迅速，藥用玻璃標準化體系建設(shè)越來越受到重視，整個標準體系正在逐步得到建立和完善。”6月15日，記者從中國醫(yī)藥包裝協(xié)會獲悉，有關(guān)我國藥用玻璃規(guī)格尺寸與外觀的行業(yè)標準將于近期頒布實施。
中國醫(yī)藥包裝協(xié)會副會長兼秘書長蔡弘介紹，從2005年7月開始，中國醫(yī)藥包裝協(xié)會玻璃容器專業(yè)委員會開始組織制定協(xié)會標準，推薦行業(yè)統(tǒng)一規(guī)格尺寸和外觀質(zhì)量。協(xié)會標準對藥用玻璃管、藥用玻璃輸液瓶、玻璃管制口服液體瓶等藥用玻璃制品的規(guī)格尺寸及外觀都進行了統(tǒng)一規(guī)范。
“藥用玻璃是直接接觸藥品的包裝材料，在藥品包裝材料領(lǐng)域占有很大比重，且具有不可替代的性能和優(yōu)勢，其標準對藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關(guān)重要的影響。”中國醫(yī)藥包裝協(xié)會藥用玻璃專家委員會主任、中國硅酸鹽學(xué)會玻璃分會副理事長沈長治指出，協(xié)會標準是標準化體系的重要組成部分，也是國家標準和企業(yè)標準的重要補充。它可以對藥用玻璃制品企業(yè)的生產(chǎn)起到導(dǎo)向作用，也可約束企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為，使同類產(chǎn)品的質(zhì)量水平有可對比性。我國藥用玻璃的相關(guān)的標準要與國際接軌，除了化學(xué)穩(wěn)定性和生物相容性問題，還要明確生產(chǎn)者標準和使用者標準的側(cè)重點和銜接。只有將科技開發(fā)、標準研制和市場開拓緊密協(xié)調(diào)，標準才能具有市場適應(yīng)性和國際競爭力。
蔡弘介紹，盡管近年來我國的藥用玻璃生產(chǎn)取得了很大的發(fā)展，但由于市場門檻低等原因，與其他行業(yè)相比，藥用玻璃行業(yè)的標準化建設(shè)步伐較慢，已經(jīng)初步形成的藥用玻璃標準體系還有很多需要進一步改進、提高和完善的問題，特別是要適應(yīng)高速發(fā)展的醫(yī)藥行業(yè)，適應(yīng)國際市場一體化的要求。此外，在標準的編制、內(nèi)容、指標及采用國際標準、與國際市場接軌的程度上，都需要在實踐中進行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和補充。《中國質(zhì)量報》 |
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