8月27日，質檢總局發布了單臂操作助行器產品質量國家監督抽查結果。結果顯示，2015年第三季度，共抽查了北京、天津、河北、江蘇、廣東等5個省、直轄市16家企業生產的30批次單臂操作助行器產品。包括：肘拐杖、腋拐、三腳或多腳手杖等3個品種。抽查發現有6批次產品不符合標準的規定，涉及到靜載試驗、沖擊強度、彎曲強度、分離試驗、靜載強度項目。
據悉，本次抽查依據GB/T 19545.1-2012《單臂操作助行器具 要求和試驗方法 第1部分：肘拐杖》、GB/T 19545.2-2009《單臂操作助行器 要求和試驗方法 第2部分：腋拐》、GB/T 19545.4-2008《單臂操作助行器具 要求和試驗方法 第4部分：三腳或多腳手杖》等標準的要求，對肘拐杖產品的肘托、分離試驗、靜載試驗、疲勞試驗、低溫試驗等5個項目;腋拐產品的靜載強度、彎曲強度、沖擊強度、重物擺動試驗、腋托牢固試驗、疲勞強度等6個項目;三腳或多腳手杖產品的分離試驗、靜載試驗、疲勞試驗等3個項目進行了檢驗。
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單臂操作助行器產品質量國家監督抽查產品及其企業名單
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序號
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企業名稱
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所在地
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產品名稱
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商標
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規格型號
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生產日期/批號
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抽查結果
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主要不合格項目
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承檢機構
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1
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北京康達五洲醫療器械中心
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北京市
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康祝腋拐
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康祝
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KD2519
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2014-07-11
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合格
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國家康復器械質量監督檢驗中心
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2
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北京康達五洲醫療器械中心
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北京市
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康祝多腳拐杖
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康祝
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KD2515
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2015-04-28
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合格
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國家康復器械質量監督檢驗中心
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3
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北京優康迪醫療器械有限公司
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北京市
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中號經濟型腋下拐杖
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優康德
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UKD-2002NE
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2015-03-26
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合格
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國家康復器械質量監督檢驗中心
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4
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天津天慈康復科技有限公司
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天津市
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健寧手杖（四腳）
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JIANNING
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/
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2015
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合格
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國家康復輔具質量監督檢驗中心
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5
|
天津天慈康復科技有限公司
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天津市
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健寧手杖（肘拐）
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JIANNING
|
/
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2015
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合格
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國家康復輔具質量監督檢驗中心
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6
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天津市泰斯特儀器有限公司
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天津市
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鋁合金肘拐
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泰康
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TC341
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2014-08
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合格
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國家康復輔具質量監督檢驗中心
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7
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衡水征里助殘用品有限公司
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河北省
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四爪手杖
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征里
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/
|
/
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合格
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國家康復器械質量監督檢驗中心
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8
|
互邦（蘆臺）醫療器械有限公司
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河北省
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互邦腋拐
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Hubang
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HBLZ301
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2015-04
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合格
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國家康復輔具質量監督檢驗中心
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9
|
互邦（蘆臺）醫療器械有限公司
|
河北省
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互邦四腳手杖
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Hubang
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HBLZ401
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2015-04
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合格
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國家康復輔具質量監督檢驗中心
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10
|
江陰市新盛醫療器材設備有限公司
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江蘇省
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手拐杖（肘拐杖）
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新盛
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XS837
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2010-03
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合格
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國家康復器械質量監督檢驗中心
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11
|
常州市良瑞醫療器械有限公司
|
江蘇省
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豪華腋下拐
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良瑞
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LR-8603A
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2014-06-25
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合格
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國家康復器械質量監督檢驗中心
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12
|
常州錢璟康復器材有限公司
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江蘇省
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四角拐
|
錢璟
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C-SJG
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/
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合格
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國家康復器械質量監督檢驗中心
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13
|
江蘇魚躍醫療設備股份有限公司
|
江蘇省
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拐杖（腋拐）
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魚躍
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YU860（中號）
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2015-04-01
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合格
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國家康復器械質量監督檢驗中心
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14
|
江蘇魚躍醫療設備股份有限公司
|
江蘇省
|
手杖（四腳手杖）
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魚躍
|
YU850
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2015-04-27
|
合格
|
|
國家康復器械質量監督檢驗中心
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15
|
佛山市南海良潤醫療運動器材有限公司
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廣東省
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腋下拐
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uniforce
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RPM86003
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2015-03-01
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合格
|
|
國家康復輔具質量監督檢驗中心
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16
|
佛山市南海良潤醫療運動器材有限公司
|
廣東省
|
小兒拐
|
uniforce
|
RPM86020
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2015-05-06
|
合格
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|
國家康復輔具質量監督檢驗中心
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17
|
佛山市東方醫療設備廠有限公司
|
廣東省
|
拐杖（助行器）
|
（圖形商標）
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FS923L
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2015-04-06
|
合格
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國家康復輔具質量監督檢驗中心
|
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18
|
佛山市東方醫療設備廠有限公司
|
廣東省
|
拐杖（助行器）
|
（圖形商標）
|
FS922
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2015-03-30
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合格
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|
國家康復輔具質量監督檢驗中心
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19
|
佛山市東方醫療設備廠有限公司
|
廣東省
|
拐杖（助行器）
|
（圖形商標）
|
FS925L（S）
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2014-12-16
|
合格
|
|
國家康復輔具質量監督檢驗中心
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20
|
廣東凱洋醫療科技集團有限公司
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廣東省
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肘拐杖
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凱洋
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KY923
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2014-11-28
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合格
|
|
國家康復輔具質量監督檢驗中心
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|
21
|
廣東凱洋醫療科技集團有限公司
|
廣東省
|
腋拐
|
凱洋
|
KY935（M）
|
2014-11-27
|
合格
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|
國家康復輔具質量監督檢驗中心
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|
22
|
廣東大洋醫療科技有限公司
|
廣東省
|
拐杖
|
達洋
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DY926
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2015-05-07
|
合格
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國家康復輔具質量監督檢驗中心
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23
|
佛山市南海區大瀝謝邊建聯鋁業有限公司
|
廣東省
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腋下拐杖
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建聯
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JL925（S）
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2015-05
|
合格
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國家康復輔具質量監督檢驗中心
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24
|
佛山市南海區大瀝謝邊建聯鋁業有限公司
|
廣東省
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三腳拐杖
|
建聯
|
JL926
|
2015-04-19
|
合格
|
|
國家康復輔具質量監督檢驗中心
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25
|
天津市泰斯特儀器有限公司
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天津市
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彎把鋁合金手杖（三腳或多腳手杖）
|
泰康
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TB05-1
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/
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不合格
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靜載試驗
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國家康復輔具質量監督檢驗中心
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26
|
衡水搏飛康醫療器械有限公司
|
河北省
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醫用拐杖（腋拐）
|
搏飛康
|
/
|
2015-03-11
|
不合格
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沖擊強度
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國家康復器械質量監督檢驗中心
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27
|
衡水征里助殘用品有限公司
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河北省
|
腋拐
|
征里
|
/
|
/
|
不合格
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彎曲強度
|
國家康復器械質量監督檢驗中心
|
|
28
|
衡水征里助殘用品有限公司
|
河北省
|
肘杖
|
征里
|
/
|
/
|
不合格
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分離試驗
|
國家康復器械質量監督檢驗中心
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29
|
常州錢璟康復器材有限公司
|
江蘇省
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肘杖
|
錢璟
|
G-ZZH
|
/
|
不合格
|
分離試驗
|
國家康復器械質量監督檢驗中心
|
|
30
|
常州錢璟康復器材有限公司
|
江蘇省
|
腋杖
|
錢璟
|
G-YZH
|
/
|
不合格
|
靜載強度
|
國家康復器械質量監督檢驗中心
|
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